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ISO13485认证技术精湛

更新时间:2025-06-16 19:31:52 ip归属地:崇左,天气:小雨,温度:24-32 浏览次数:3    公司名称:深圳 博慧达企业管理咨询(崇左市分公司)

以下是:广西省崇左市ISO13485认证技术精湛的产品参数
产品参数
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
范围ISO13485认证总部设立于【深圳】,服务网络覆盖广西省 桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市 江州区、扶绥县、宁明县、龙州县、大新县、天等县、凭祥市等区域。
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以下是:广西崇左ISO13485认证技术精湛的图文介绍



ISO13485:2016新版标准的结构和模式保持不变 
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式,总体结构保持不变,仍是八章加两个附录的结构,但
 
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次,有些条款的编排顺序作了适当调整,以利于标准的贯
 
彻实施。 
在新版标准的修订过程中,ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样,采用
 
《ISO/IEC 导则第 1 部分:技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。




博慧达企业管理咨询(崇左市分公司)专业从事 AS9100认证产品的设计开发、生产销售。公司产品规格齐全、品种多,产品以自产自销、品质高、价格低、服务等优点建立了良好的信誉,立足广西崇左,面向全国各地。让客户得到实惠的优质服务,以回报广大客户的厚爱。公司一贯坚持“质量di yi,用户至上,优质服务,信守合同”的宗旨,凭借着高质量的产品,良好的信誉,优质的服务,以质量为保证、产品畅销全国。竭诚与国内外商家双赢合作!我们用激情与毅力打造品牌,用良心与责任坚守质量,用勤奋与智慧开拓创新,用拼搏与汗水续写辉煌………诚为业之基,信为商之魂!



   质量管理体系文件制定出来以后,要想运行通畅,使其发挥一定的作用,还必须有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
        美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法,即来自于他早年从医的感悟:身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理,企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求,也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
        而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中,首先需要的是从零缺陷的教育开始,统一理解,统一认识,统一目标,统一行动原则和实施方案。只有这样,持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节:

  • 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育(理论方法、案例)。
  • 决策领导研究制定全公司的质量政策,统一质量观念。
  • 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
  • 用质量成本来考核质量工作的绩效。
  • 成立专门的改进小组,制定计划,确定目标,促进实施,回顾评价。




增加了形成文件和记录的要求 
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
 
制文件以及记录的要求没有减少,不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
 
件”达到 43 处,保持记录要求达到 50 处,比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款,
 
如 4.2.3 医疗器械文档,7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
 
文件的约束作用,而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果,充分发挥文件的沟通意图、统一
 
行动、实现增值的作用。 
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